醫藥用水對水質要求相對非常嚴格,為了保證水的安全使用,設計出了一個完整的製藥純水設備用以滿足製藥廠,純淨水用於製備水醫院,輸液的製備要求。主要用於製劑、配液、衝洗,對細菌、熱原的去除要求*,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
製藥純水設備水質淨化工藝
1、采用反滲透+混合床製備,主要工藝是:
原水,原水箱,機械過濾器,活性炭過濾器,軟水器,精密過濾器,高壓泵,反滲透裝置,中間水箱,陰陽離子混合床,紫外線消毒器,微孔過濾器,水。
2、采用雙級反滲透法,基本工藝流程為:
原水,原水箱,水壓泵,機械過濾器,活性炭過濾器,軟水器,精密過濾器,反滲透,調節pH值,中間水箱,二級反滲透,純水箱,水泵,紫外線消毒器,微孔過濾器,水。
3、采用反滲透+EDI方法,基本過程:
原水,原水箱,水壓泵,機械過濾器,活性炭過濾器,軟水器,精密過濾器,反滲透主機,中間的水,中間水泵,EDI電離子係統,純水箱,水泵,紫外線消毒器,超濾膜過濾水。
製藥純水設備管路設計標準
1、純化水和製藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
2、純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不鏽鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3、輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。
4、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按標準《鋼製壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。
製取醫藥製劑純化水的過程非常嚴格,製藥純水設備不僅僅可以應用在醫藥行業的純水製取,還可應用於醫療機械的清洗用水,由此可見,它的發展前景非常可觀。